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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精講筆記(1)

發(fā)表時(shí)間:2013/8/11 9:36:12 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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前 言

首先了解一下執(zhí)業(yè)藥師資格考試的有關(guān)情況:

1.考試性質(zhì)——職業(yè)準(zhǔn)入控制 每張?jiān)嚲砭?0分及格,無(wú)須按照90分復(fù)習(xí)。

2.題型與題量——均為選擇題 150分鐘,140道題 考試時(shí)間足夠

(1)A型題:最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的五個(gè)備選項(xiàng)中,只有1個(gè)最佳答案)

例1:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是

A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.己申請(qǐng)專利的中藥品種

C.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

E.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種

例2:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下, 自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

例3:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

例4:根據(jù)《處方管理辦法》,不符合處方規(guī)則的是

A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具

B.字跡清楚,不得涂改

C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫(xiě)日、月齡

D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具

E.對(duì)飲片產(chǎn)地有特殊要求的,應(yīng)在藥品名稱之前寫(xiě)明

例5:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是

A.向無(wú)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)提供藥品

B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同

E.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

(2)B型題:配伍選擇題(共80,每題0.5分。題目分為若干組,每組分別對(duì)應(yīng)一組備選項(xiàng),備選項(xiàng)可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案)

例1:[1~4]

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

E.確認(rèn)為合格藥品

1.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定,該藥品應(yīng)

2.某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染,該藥品應(yīng)

3.某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào),該藥品應(yīng)

4.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)

例2:[5~7]

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

5.第一類精神藥品處方保存期限為

6.精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于

7.疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后

例3:[8~10]

A.1日用量

B.2日用量

C.3日用量

D.5日用量

E.7日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》,開(kāi)具處方藥品用量要求為

8.急診處方不得超過(guò)

9.第二類精神藥品不得超過(guò)

10.一般處方不得超過(guò)

(3)X型題:多項(xiàng)選擇題(共20題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。錯(cuò)選或少選均不得分)

例1:根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括

A.人參

B.石斛

C.甘草

D.黃芩

E.黃連

例2:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列敘述錯(cuò)誤的有

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范

C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

E.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄

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