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藥事管理法規(guī)沖刺輔導:藥品經營許可證管理辦法(3)—執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)表時間:2010/10/26 9:22:38 來源:互聯(lián)網 點擊關注微信:關注中大網校微信

藥事管理法規(guī)考試輔導:藥品經營許可證管理辦法(3)—執(zhí)業(yè)藥師

五、監(jiān)督檢查

1.注銷《藥品經營許可征》的情形:

(1)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的。

(2)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的。

(3)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的。

(4)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的。

(5)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

2.《藥品經營許可證》證書的管理:

(1)應當載明的內容:企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。

(2)《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。正本:應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。

(3)企業(yè)遺失《藥品經營許可證》,應立即向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。

企業(yè)終止經營藥品或者關閉的處理:《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。

(4) 發(fā)證機關建立發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬報上一級藥品監(jiān)督管理部門。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》應建檔保存五年。

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