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藥事管理法規(guī)輔導(dǎo):藥事管理概述

發(fā)表時間:2010/2/27 10:46:07 來源:本站 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信
藥事管理概述
藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理,是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。它涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個方面以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等環(huán)節(jié),形成了較為完整的體系,現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。本章對藥事管理的基本知識以及藥事管理工作中涉及到的現(xiàn)代管理學(xué)基礎(chǔ)和法學(xué)基本知識予以論述。

藥學(xué)事業(yè)與藥事管理
藥學(xué)事業(yè) 泛指一切與藥有關(guān)的事業(yè),簡稱為藥事。它是由藥學(xué)若干個部門(行業(yè))構(gòu)成的一個完整的體系。在該體系中各個部門和行業(yè)既相對獨立,又密切聯(lián)系,互為條件,互相制約,互相促進。其目標(biāo)與活動是為人們防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟的藥品,增進人類健康。藥學(xué)事業(yè)包括藥學(xué)教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品使用及藥品管理七大部分。
藥事管理 是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的管理。國家通過制定、頒布法規(guī)、文件、管理辦法,要求各部門執(zhí)行;通過加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督,保證藥品安全有效;通過對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等部門監(jiān)督檢查,通報結(jié)果,對違法者進行處罰等手段來加強管理。微觀的藥事管理系指藥學(xué)事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理,包括人員管理、財務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理等工作。
藥事管理的宗旨 藥事管理的宗旨是保證藥品質(zhì)量,增進藥品療效,保障人民用藥安全,維護人民身體健康。簡而言之,藥事管理就是保證人民用藥安全、有效、合理。
藥事管理在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位 藥事管理的目的是創(chuàng)造出最佳的效益,為防病治病提供需要的藥品品種、足夠的數(shù)量,以及可靠的療效保證和安全保障,為提高醫(yī)療質(zhì)量、保護和增進人民健康做出貢獻。藥事管理工作在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位是非常重要的。因為藥學(xué)事業(yè)和醫(yī)學(xué)事業(yè)是一個統(tǒng)一的整體,藥品是這個整體的物質(zhì)基礎(chǔ),是醫(yī)生防病治病的精良武器,沒有足夠的藥品品種、數(shù)量,衛(wèi)生事業(yè)就失去了物質(zhì)基礎(chǔ),醫(yī)生也沒有了武器,再好的醫(yī)術(shù)也難以發(fā)揮作用。因此,醫(yī)和藥的關(guān)系是唇齒相依、命運與共的關(guān)系,有醫(yī)無藥不治病,有藥無醫(yī)藥不靈;醫(yī)和藥的關(guān)系好似人的兩條腿、鳥的兩個翅膀、槍與彈的關(guān)系。只有二者緊密配合,才能促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,如果偏廢某一部分或使其發(fā)展受挫,那么衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的全局將受到影響和挫折。同時,藥事管理也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一部分內(nèi)容,完善藥事管理,醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的管理也會發(fā)展和完善。
藥事管理的研究范圍及特點
藥事管理的研究范圍包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥事管理、新藥審批管理、中藥管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護、特殊管理的藥品、藥學(xué)教育、藥學(xué)科技管理等,以及藥事單位內(nèi)部的人員、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、計劃、財務(wù)、物資設(shè)備管理等。
藥事管理的特點主要體現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實踐性。
1.專業(yè)性 藥事管理是對藥學(xué)事業(yè)的管理,藥學(xué)事業(yè)的核心是“藥”,“藥”是防病治病、保障人民身體健康的物質(zhì)基礎(chǔ)和必要條件。要搞好藥事管理工作,首先必須熟悉“藥”的情況,掌握藥學(xué)的基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識和技術(shù)方法,并能夠運用。同時,還要具備有關(guān)學(xué)科的知識理論和方法,如社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)、心理學(xué)的專業(yè)知識。因此,藥事管理的專業(yè)特點首先是藥學(xué)專業(yè)性,其次為管理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)等專業(yè)性。
2.政策性 藥事管理是按照一定的國家法律、政府法令和行政規(guī)章,行使國家權(quán)力對藥學(xué)事業(yè)的管理。主管部門代表國家、政府對藥品進行管理,需與不同的藥事單位及管理相對人打交道,處事要有政策、法律依據(jù),科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),政策性強。
3.實踐性 藥事管理離不開實踐活動,藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實踐,經(jīng)過總結(jié),升華而成。反過來用于指導(dǎo)實踐工作,并接受實踐的檢驗,對于不適應(yīng)的部分,適時予以修訂、完善,使藥事管理工作不斷改進、提高和發(fā)展。

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