2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定，為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn)，以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試西藥知識二的相關(guān)知識，希望對廣大考生提供幫助，并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。

8.11注射劑新產(chǎn)品的試制

8.11.1新產(chǎn)品試制的主要工作

1.處方與工藝設(shè)計前的基礎(chǔ)工作

2.注射劑的類型、注射途徑與劑量的確定

3.處方與工藝設(shè)計的實(shí)驗(yàn)研究

8.11.2滲透壓的調(diào)節(jié)

與 體液滲透壓相等的溶液為等滲溶液，如0.9%NaCl溶液。人體可耐受的滲透壓，肌肉注射為0.45%~2.7%的NaCl溶液的滲透壓，相當(dāng)于 0.5~3個等滲濃度的溶液。若靜脈輸入大量低滲溶液，可引起溶血，甚至導(dǎo)致死亡。但可輸入大量高滲溶液，只要注射速度緩慢。對低滲溶液，需加入滲透壓調(diào)節(jié)劑。常用的調(diào)整方法如下：

1.冰點(diǎn)降低法計算將藥液調(diào)整為等滲溶液需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量，可用下式計算：

0.52=a + b W

W：配成等滲溶液中需加等滲調(diào)節(jié)劑的量(%，g/ml)。

a：未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液(1%)冰點(diǎn)下降攝氏度數(shù)(℃)。

b：1%等滲調(diào)節(jié)劑溶液的冰點(diǎn)下降攝氏度數(shù)(℃)，若用氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑，則b=0.58.

2.氯化鈉等滲當(dāng)量法與1g藥物呈等滲效應(yīng)的氯化鈉的量稱氯化鈉等滲當(dāng)量，用E表示，可按下式計算： 0.9%V=E W + X

X：藥物溶液中需加等滲調(diào)節(jié)劑的量，g;

V：欲配制藥物溶液的體積，ml;

E：1g藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量(可由表查得或測定);

W：溶液中藥物的量，g.

8.11.3等滲溶液與等張溶液

1.等滲溶液 與血漿滲透壓相等的溶液。是一個物理化學(xué)的概念。等滲溶液也會產(chǎn)生溶血。

2.等張溶液 是指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，是-個生物學(xué)概念。等張溶液不會產(chǎn)生溶血。

在新產(chǎn)品試制中，即使所配溶液為等滲溶液，應(yīng)進(jìn)行溶血試驗(yàn)，必要時調(diào)節(jié)成等張溶液。

8.12滴眼劑

8.12.1概念【掌】直接用于眼部的外用液體制劑。以水溶液為主，包括少數(shù)水性混懸液。

8.12.2分類

1.滴眼劑可工業(yè)生產(chǎn)，供治療和診斷使用，用于消炎、殺菌、散瞳、縮瞳、局麻等。

2.洗眼劑供眼部沖洗用，不發(fā)給病人自用。如生理氯化鈉溶液，2%硼酸溶液等。

8.12.3滴眼劑的質(zhì)量要求【掌】

質(zhì)量要求類似注射劑(除無熱原檢查外)，只是嚴(yán)格程度有所不同。

1.無菌 眼部有無外傷是滴眼劑無菌要求嚴(yán)格程度的界限。用于眼外傷(包括手術(shù)后)的眼用制劑，要求絕對無菌。一般滴眼劑要求沒有致病菌，不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。

2.pH值 pH值在6~8范圍內(nèi)眼睛無不適感，控制在5~9范圍內(nèi)，一般可以耐受。

3.滲透壓滴眼劑的滲透壓應(yīng)與淚液相等，但眼球可適應(yīng)相當(dāng)于0.6%~1.5%氯化鈉溶液的滲透壓。

4.澄明度重點(diǎn)是檢查有無玻璃屑、較大纖維和其他不溶性異物粒度。對混懸型滴眼劑應(yīng)進(jìn)行微粒檢查，含15μm以下的顆粒不得少于90%.

5.粘度 應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼扯?，可增加藥物在眼?nèi)的停留時間，增強(qiáng)療效，又可減小刺激性。

6.穩(wěn)定性有一定的穩(wěn)定性。

7.刺激性無刺激性。

8.12.4滴眼劑的附加劑

1.pH調(diào)節(jié)劑 常用緩沖液，如磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液等。

2.滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉、磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液。

3.抑菌劑對于多劑量裝的滴眼劑可加入抑菌劑。抑菌劑的作用要迅速、對眼無刺激。常用的有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯銨、三氯叔丁醇、羥苯酯類(尼泊金類)、山梨酸等。

4.粘度調(diào)節(jié)劑甲基纖維素(MC)、PVP、PVA等。合適的粘度在4.0~5.0cPaos.

5.其他 與注射劑相似，有穩(wěn)定劑、增溶劑等。

8.12.5滴眼劑的制備

制備工藝與注射劑幾乎相同。

1.用于外傷和手術(shù)的滴眼劑按注射劑生產(chǎn)工藝制備，分裝于單劑量容器中密封或熔封，最后滅菌，不應(yīng)添加抑菌劑，一經(jīng)開啟，不能放置再用。

2.一般滴眼劑應(yīng)在無菌條件下配液、分裝，可加入抑菌劑。若藥物穩(wěn)定，配液后可先裝在大瓶中滅菌，再在無菌條件下分裝。可多劑量包裝。

8.12.6滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素

1.吸收途徑

1)角膜：藥物→角膜→前房→虹膜

2)結(jié)合膜：藥物→結(jié)合膜→鞏膜→眼球后部

2.影響藥物吸收的因素

1)藥物從眼瞼縫隙的損失

2)藥物通過外周血管的消除

3)pH與pKa

4)制劑的刺激性

5)滴眼劑的表面張力

6)滴眼劑的粘度

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