2011年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗證（2）—藥物分析

（三）專屬性

在其他組分（雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在的情況下，分析方法準(zhǔn)確地測出待測組分的特性。

（四）檢測限

定義：在規(guī)定實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量。

①目視法 非儀器分析法：能觀察到實驗現(xiàn)象的最低濃度

②信噪比法：為儀器分析法：把低濃度樣品信號與空白樣品信號比較，按信噪比3:1或2:1時的相應(yīng)濃度或進(jìn)樣量確定檢測限。

（五）定量限：樣品中被測組分能被定量測定的最低濃度或最低量。其測定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度和精密度。

一般以信噪比10:1時的相應(yīng)濃度或進(jìn)樣量確定定量限

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