【導(dǎo)讀】以下是由中大執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理的2013年執(zhí)業(yè)西藥師考試大綱，更多執(zhí)業(yè)西藥師輔導(dǎo)資料盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)所需要的必備知識(shí)與能力的重要組成部分，是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。
藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容總體上分為藥事管理相關(guān)知識(shí)、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德三個(gè)大單元。其中的細(xì)目與要點(diǎn)是與執(zhí)業(yè)藥師日常工作直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。
藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。每年國(guó)家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)確定，并在考試6個(gè)月之前予以公布。
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大單元 |
小單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) |
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一、藥事管理相關(guān)知識(shí) |
（一）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 |
1.中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)和近期重點(diǎn)實(shí)施方案 |
（1）基本原則、總體目標(biāo) |
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2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件 |
（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定 |
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（二）藥事管理體制 |
1.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) |
（1）主管部門(mén)和相關(guān)管理部門(mén)的職責(zé)劃分 |
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2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) |
中國(guó)藥品生物制品檢定所、國(guó)家藥典委員 |
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（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) |
1.藥品質(zhì)量特性 |
（1）藥品的質(zhì)量特性 |
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一、藥事管理相關(guān)知識(shí) |
（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) |
2.藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) |
（1）我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱(chēng)、制定目的和適用范圍 |
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3.國(guó)家藥品編碼 |
（1）國(guó)家藥品編碼的界定和適用范圍 |
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（四）行政法的相關(guān)內(nèi)容 |
1.法的基本知識(shí) |
法律淵源、法律效力、法律責(zé)任 |
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2.行政許可 |
（1）行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng) |
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3.行政處罰 |
（1）行政處罰的原則、種類(lèi)、管轄和適用 |
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4.行政復(fù)議與行政訴訟 |
（1）行政復(fù)議范圍、申請(qǐng)、期限 |
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（五）中藥管理 |
1.中藥管理有關(guān)規(guī)定 |
（1）藥品管理法及其實(shí)施條例對(duì)中藥管理的規(guī)定 |
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2.野生藥材資源保護(hù)管理 |
（1）野生藥材資源保護(hù)管理的原則 |
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3.中藥品種保護(hù) |
（1）中藥品種保護(hù)的目的 （責(zé)任編輯：中大編輯） 編輯推薦
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