2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)調(diào)整及新增內(nèi)容考試大綱

當(dāng)前位置：

首頁 >> 醫(yī)藥類 >> 執(zhí)業(yè)藥師 >> 執(zhí)業(yè)西藥師 >> 考試大綱 >> 正文

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)調(diào)整及新增內(nèi)容考試大綱

發(fā)表時間：2013/7/23 15:32:13 來源：互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信：

大單元	小單元	細(xì) 目	要點
藥事管理法規(guī)	抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法	1.總則	（1）抗菌藥物的界定（2）適用范圍及臨床應(yīng)用原則（3）分級管理及劃分標(biāo)準(zhǔn)
		2.組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)	（1）管理機(jī)構(gòu)或?qū)?、兼職人員的職責(zé) （2）臨床藥師配備的要求
		3.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理	（1）分級管理目錄和供應(yīng)目錄制定（2）品種、品規(guī)的數(shù)量控制和調(diào)整（3）抗菌藥物的購進(jìn)與選用（4）統(tǒng)一采購供應(yīng)和臨時采購（5）遴選和定期評估制度（6）抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格（7）培訓(xùn)和考核的內(nèi)容（8）分級使用和越級使用（9）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測、細(xì)菌耐藥監(jiān)測和合理應(yīng)用（10）臨床應(yīng)用異常情況及其處理
		4.監(jiān)督管理	（1）臨床應(yīng)用管理評估制度（2）臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制（3）藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形
	藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范	1.總則	適用范圍
		2.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系	質(zhì)量管理體系的要求
		3.藥品批發(fā)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)	（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理的職責(zé) （2）質(zhì)量管理部門及其職責(zé)
		4.藥品批發(fā)企業(yè)的人員與培訓(xùn)	（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì) （2）質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、采購、銷售、儲存人員的資質(zhì) （3）質(zhì)量管理、驗收人員在崗、專職要求（4）崗前培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)和特殊崗位培訓(xùn)的要求（5）直接接觸藥品崗位人員的健康檢查
		5.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件	（1）質(zhì)量管理體系文件的要求（2）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容（3）記錄、憑證的建立和要求（4）電子記錄數(shù)據(jù)的要求
		6.藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)施與設(shè)備	（1）庫房條件及設(shè)施設(shè)備（2）經(jīng)營和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)施設(shè)備和要求
		7.藥品批發(fā)企業(yè)的校準(zhǔn)與驗證	（1）驗證范圍（2）實施驗證的要求
		8.藥品批發(fā)企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)	（1）建立計算機(jī)系統(tǒng)的目的和要求（2）數(shù)據(jù)操作和數(shù)據(jù)安全
		9.藥品批發(fā)企業(yè)的采購	（1）采購活動的要求（2）首營企業(yè)、首營品種的審核（3）核實、留存供貨單位銷售人員的資料（4）質(zhì)量保證協(xié)議（5）發(fā)票管理的要求（6）采購記錄的內(nèi)容（7）直調(diào)方式購銷藥品的情形和質(zhì)量保證（8）綜合質(zhì)量評審和動態(tài)跟蹤管理
		10.藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收	（1）收貨要求（2）驗收與抽樣（3）電子監(jiān)管碼管理（4）入庫和庫存記錄
		11.藥品批發(fā)企業(yè)的儲存與養(yǎng)護(hù)	（1）藥品儲存要求（2）藥品養(yǎng)護(hù)管理（3）藥品破損導(dǎo)致泄漏的處理（4）質(zhì)量可疑藥品的應(yīng)對措施
		12.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售	（1）對購貨單位的審核要求（2）銷售記錄的內(nèi)容
		13.藥品批發(fā)企業(yè)的出庫	（1）出庫復(fù)核和出庫記錄（2）拼箱發(fā)貨要求（3）冷藏、冷凍藥品裝箱、裝車要求（4）電子監(jiān)管藥品出庫掃碼、上傳
		14.藥品批發(fā)企業(yè)的運(yùn)輸與配送	（1）運(yùn)輸藥品的要求（2）具有特殊溫度要求的藥品運(yùn)輸（3）委托運(yùn)輸?shù)囊?
		15.藥品批發(fā)企業(yè)的售后管理	投訴管理及應(yīng)對
		16.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理與職責(zé)	（1）經(jīng)營條件（2）企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé) （3）質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)
		17.藥品零售企業(yè)的人員管理	（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理、驗收、采購人員的資格（2）執(zhí)業(yè)藥師配備的要求（3）崗前培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)和特殊崗位培訓(xùn)的要求（4）直接接觸藥品崗位人員的健康檢查
		18.藥品零售企業(yè)的文件	（1）質(zhì)量管理文件的要求（2）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容（3）不得代為履行職責(zé)的崗位（4）藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容（5）記錄、憑證的建立和保存（6）電子記錄數(shù)據(jù)的要求
		19.藥品零售企業(yè)的設(shè)施與設(shè)備	（1）營業(yè)場所的條件和設(shè)備（2）計算機(jī)管理的要求（3）庫房及其設(shè)施設(shè)備的要求
		20.藥品零售企業(yè)的采購與驗收	（1）采購活動的要求（2）收貨、驗收與抽樣（3）電子監(jiān)管碼管理
		21.藥品零售企業(yè)的陳列與儲存	（1）藥品陳列的要求（2）藥品檢查和處理（3）效期管理（4）儲存和養(yǎng)護(hù)管理
		22.藥品零售企業(yè)的銷售管理	（1）掛牌明示的規(guī)定（2）銷售藥品的要求（3）銷售憑證和記錄（4）藥品拆零銷售（5）電子監(jiān)管藥品的掃碼和數(shù)據(jù)上傳
		23.藥品零售企業(yè)的售后管理	（1）藥品非質(zhì)量原因不得退換的規(guī)定（2）投訴管理及應(yīng)對
		24.附則	（1）零售連鎖企業(yè)適用要求（2）術(shù)語界定

為服務(wù)考生，減少補(bǔ)訂考試用書傳遞環(huán)節(jié)，考生可登錄執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)在線訂購2013年執(zhí)業(yè)藥師考試教材及考試用書。

為幫助應(yīng)考人員提高業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)應(yīng)試能力，使考生在自學(xué)的基礎(chǔ)上能較好地掌握2013年執(zhí)業(yè)藥師考試用書的內(nèi)容，可參加中大執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)組織的2013年執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)。

為了使您在百忙之中不會錯過考試各個重要環(huán)節(jié)，中大網(wǎng)校特開通了免費(fèi)訂閱手機(jī)短信提示系統(tǒng)。在考試報名時間確定后，系統(tǒng)將自動把您當(dāng)?shù)氐膱竺麜r間等重要考試信息發(fā)送到您的手機(jī)上。該短信服務(wù)完全免費(fèi)。點擊查看

中國執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)(中大網(wǎng)校下轄執(zhí)業(yè)藥師考試專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu))祝您順利通過考試!

（責(zé)任編輯：中大編輯）

共2頁,當(dāng)前第1頁第一頁前一頁下一頁

編輯推薦

最近更新考試動態(tài) 更多>

近期直播

免費(fèi)章節(jié)課

課程推薦

執(zhí)業(yè)藥師
[考霸協(xié)議班-退費(fèi)系列]

千人千面 AI智能推薦學(xué)習(xí)路徑 協(xié)議退費(fèi)高端服務(wù)
￥12800起
中藥師西藥師1738人正在學(xué)習(xí)
執(zhí)業(yè)藥師
[考霸協(xié)議班-暢學(xué)系列]

智能學(xué)習(xí)報告 寶典下載 協(xié)議續(xù)學(xué)服務(wù)
￥4680起
中藥師西藥師2545人正在學(xué)習(xí)
執(zhí)業(yè)藥師
[考霸協(xié)議班-精品系列]

360全方位評測 18大秘籍庫
精品課程
￥4480起
中藥師西藥師2701人正在學(xué)習(xí)