執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)：藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）（藥劑學(xué)）

藥物傳遞系統(tǒng)（DDS）的概念出現(xiàn)在20世紀70年代初，80年代開始成為制劑研究的熱門課題。60年代生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的崛起可以測定藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的定量關(guān)系，以及藥物的生物利用度。藥物在體內(nèi)過程的研究結(jié)果為新劑型的開發(fā)研究提供了科學(xué)依據(jù)：

1.藥物的治療作用與血藥濃度的關(guān)系：過高的濃度可產(chǎn)生中毒，過低的濃度無治療效果等，為合理設(shè)計劑型提供科學(xué)依據(jù)，其相應(yīng)的產(chǎn)物是緩、控釋制劑，使血藥濃度保持平緩，這是DDS的初期發(fā)展階段。

2.當藥物達到病灶部位時才能發(fā)揮療效，其他部位的藥物不起治療作用甚至產(chǎn)生毒副作用。使藥物濃集于病灶部位，盡量減少其他部位的藥物濃度，不僅有效地提高藥物的治療效果，而且可以減少毒副作用。這對癌癥、炎癥等局部部位疾病的治療具有重要意義。病灶部位可能是有病的臟器或器官，也可能是細胞或細菌等。常以脂質(zhì)體、微囊、微球、微乳、納米囊、納米球等作為藥物載體進行靶向性修飾是目前制劑研究DDS的熱點之一。

3.近代的時辰藥理學(xué)研究指出有節(jié)律性變化的疾病，如血壓、激素的分泌、胃酸等，可根據(jù)生物節(jié)律的變化調(diào)整給藥系統(tǒng)，如脈沖給藥系統(tǒng)、擇時給藥系統(tǒng)，已取得了較好效果。自調(diào)式釋藥系統(tǒng)是一種依賴于生物體信息反饋，自動調(diào)節(jié)藥物釋放量的給藥系統(tǒng)。對于胰島素依賴的糖尿病患者來說，根據(jù)血糖濃度的變化控制胰島素釋放的DDS的研究倍受關(guān)注。

4.透皮吸收制劑：1974年起全身作用的東莨菪堿透皮給藥制劑開始上市，1981年由美國FDA將硝酸甘油透皮吸收制劑批準作為新藥，從此對透皮吸收制劑作為透皮藥物的傳遞系統(tǒng)得到了迅速發(fā)展。透皮給藥比較安全、沒有肝臟首過作用等特點，但透皮吸收量有限，因此應(yīng)選擇適宜的藥物、適宜的透皮吸收促進劑和適宜的制備技術(shù)等。

5.生物技術(shù)制劑：隨著生物技術(shù)的發(fā)展，多肽和蛋白質(zhì)類藥物制劑的研究與開發(fā)已成為藥劑學(xué)研究的重要領(lǐng)域，也給藥物制劑帶來新的挑戰(zhàn)。生物技術(shù)藥物多為多肽和蛋白質(zhì)類，性質(zhì)不穩(wěn)定、極易變質(zhì)；另一方面藥物對酶敏感又不易穿透胃腸粘膜，因此多數(shù)藥物以注射給藥。為使用方便和提高患者的順應(yīng)性，藥學(xué)工作者正致力于其他給藥系統(tǒng)的研究，如鼻腔、口服、直腸、口腔、透皮和肺部給藥等，雖然上市品種很少，但具有潛在的研究價值和廣闊的應(yīng)用前景。目前基因治療也受到廣泛的關(guān)注，如采用納米?；蚣{米囊包裹基因或轉(zhuǎn)基因細胞是生物材料領(lǐng)域中的新動向。如果該研究獲得成功，將使基因治療和藥物治療向簡便、實用方向邁進，不僅可用于各種惡性腫瘤的治療，也為許多基因缺陷性疾病和其他疾病的治療提供全新的生物療法。

6.粘膜給藥系統(tǒng)：粘膜存在于人體各腔道內(nèi)，除局部用藥的粘膜制劑外，作為全身吸收藥物的途徑日益受到重視。特別是口腔、鼻腔和肺部三種途徑的給藥，對避免藥物的首過效應(yīng)，避免胃腸道對藥物的破壞，避免某些藥物對胃腸道的刺激具有重要意義。

綜上，DDS的研究目的：以適宜的劑型和給藥方式，用最小的劑量達到最好的治療效果。

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