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諾氟沙星的鑒別與檢查

(一)諾氟沙星的鑒別

1.薄層色譜法

供試品所顯主斑點的熒光和位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點的熒光和位置相同。

2.高效液相色譜法

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上兩項可選作一項。

(二)諾氟沙星的檢查

1.有關(guān)物質(zhì)

《中國藥典》采用高效液相色譜法檢查。

方法為：取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液(每12.5mg加ml)使溶解，用流動相稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液;

精密量取適量，加流動相稀釋成每1ml中含諾氟沙星1μg的溶液，作為對照溶液。

照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍，供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰的面積(1.0%)。

2.一般雜質(zhì)檢查

除“有關(guān)物質(zhì)”外，本品還需檢查“溶液的澄清度”、“干燥失重”、“熾灼殘渣”和“重金屬”等。

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