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散劑制備的一般工藝流程:粉碎、過篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查、包裝。
1、粉碎與過篩
藥物的粉碎與篩析見第三單元,按藥物本身性質(zhì)及臨床用藥的要求,采用適宜的粉碎方法,粉碎并過篩得細(xì)粉備用。
2、混合
混合系指使多種固體粉末相互交叉分散的過程或操作。通過此操作使散劑中各藥物混合均勻,色澤一致。
混合方法一般有研磨混合法、攪拌混合法和過篩混合法。小量制備多采用先研磨再過篩的方式混合;大量制備則多采用攪拌、過篩及先攪拌再過篩的方式混合。散劑中常用混合方法及操作要點如下。
(1)打底套色法
此法為中藥丸劑、散劑中對藥粉進(jìn)行混合的經(jīng)驗方法。系將少的、色深的藥粉先放入研缽中作為基礎(chǔ),即為“打底”,然后將量多的、色淺的藥粉逐漸分次加入到研缽中,輕研混勻,即是“套色”,直至全部藥粉混勻。
(2)等量遞增法
一般而言,兩種物理狀態(tài)和粉末粗細(xì)均相似且數(shù)量相當(dāng)?shù)乃幬镆谆靹?。而?dāng)藥物比例量相差懸殊時,則不易混合均勻,此時應(yīng)采用“等量遞增法”,即先將量小的組分與等量的量大組分混勻,再加入與混合物等量的量大組分再混勻,如此進(jìn)行至量大的組分加完并混合均勻。
此法工時少,效果好,是混合操作的重要技術(shù)在研磨混合過程中應(yīng)注意的問題:
①一般應(yīng)先在研缽中加少許量大的組分,以飽和研缽表面能(即用藥粉填滿研缽表面縫隙),避免因量小組分直接加入研缽而被吸附的損失。
②當(dāng)藥物的堆密度相差較大時,應(yīng)將“輕”者先置于研缽中,再加等量“重”者研勻,如此配研混勻。這樣可避免輕者上浮飛揚,重者沉于底部而致使輕重粉末不能被混勻。
3、分劑量
分劑量系指將混合均勻的散劑,按照所需劑量分成相等重量份數(shù)的操作。根據(jù)散劑的性質(zhì)和數(shù)量的不同可選用以下方法。
(1)目測法
即先稱取10份總量的散劑,根據(jù)眼力估量分成10等份。此法簡便易行,適于藥房小量配制,但誤差較大,可達(dá)10%~20%.毒性藥或貴重細(xì)料藥散劑不宜使用此法。
(2)重量法
按規(guī)定劑量用手秤或天平逐包稱量。此法劑量準(zhǔn)確,但效率低。含毒性藥及貴重細(xì)料藥散劑常用此法。
(3)容量法
為目前應(yīng)用最多的分劑量法。常用的散劑分量器是以木質(zhì)、牛角、金屬或塑料制成的一種容量藥匙。有的在匙內(nèi)裝有活動楔子,用以調(diào)節(jié)所需劑量。大量生產(chǎn)時用散劑自動分量機及散劑定量包裝機。容量法適用于一般散劑分劑量,方便,效率高,且誤差較小。容量法分劑量應(yīng)注意粉末特性并保持鏟粉條件一致,以減少誤差。
4、包裝
散劑的比表面積較大,易吸濕、結(jié)塊,甚至變色、分解,從而影響療效及服用。因此應(yīng)選用適宜的包裝材料和貯藏條件以延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、硬膠囊、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。分劑量散劑可用各式包藥紙包成四角或五角包,非分劑量散劑多用紙盒或玻璃瓶包裝。散劑貯藏的環(huán)境應(yīng)陰涼干燥,且應(yīng)分類保管,定期檢查。
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(責(zé)任編輯:中大編輯)
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