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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精講筆記(6)

發(fā)表時間:2013/8/11 9:47:45 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容

第一節(jié) 法的基本知識

法是由國家制定或者認可,體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志,并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

法律淵源:是法的效力淵源,指一定的國家機關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式。

法律效力:是指法律的適用范圍,即法律在什么領(lǐng)域、什么時期和對誰有效的。包括:空間效力、時間效力、對人的效力。

空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

時間效力是指法律從何時生效和何時終止效力。

對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護主義。

法律責任:是指人們對自己的違法行為所應承擔的帶有強制性的否定法律后果。包括:民事責任、行政責任、刑事責任、違憲責任。

第二節(jié) 行政許可

一、行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項

1.原則:

① 法定原則:設定和實施行政許可,應當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

② 公開、公平、公正原則:設定和實施行政許可,應當公開、公平、公正、維護行政相對人的合法權(quán)益。

③ 便民和效率原則:實施行政許可,應當便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務。

④ 信賴保護原則:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

2.事項:與藥品有關(guān)的行政許可有:GMP認證、GSP認證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

二、行政許可申請與受理

① 行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;

② 行政機關(guān)受理行政許可申請。

三、行政許可的費用

指行政機關(guān)實施行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查收取的費用,是一種行政收費。

四、撤銷行政許可的情形

根據(jù)利害關(guān)系人的請示或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷。

①行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予行政許可決定的

②超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的

③違反法定程序作出準予行政許可決定的

④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的

⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形

第三節(jié) 行政處罰

一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用

1.原則:①處罰法定原則②處罰公正、公開原則③處罰與違法行為相適應的原則④處罰與教育相結(jié)合的原則⑤不免除民事責任,不取代刑事責任原則

2.種類:①警告②罰款③沒收違法所得、沒收非法財物④責令停產(chǎn)停業(yè)⑤暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照⑥行政拘留⑦法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。

3.管轄與適用

管轄:①行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄。

②兩個以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)如對同一行政違法案件都有管轄權(quán),行政機關(guān)對該案件的管轄發(fā)生爭議,雙方協(xié)商不成的,應報請共同的上一級行政機關(guān)指定管轄。

③違法行為構(gòu)成犯罪的,有管轄權(quán)的行政機關(guān)必須將案件移送司法機關(guān)。

適用條件:必須已經(jīng)實施了違法行為,且該違法行為違反了行政法規(guī)范;行政相對人具有責任能力;行政相對人的行為依法應當受到處罰;違法行為未超過追究時效。

適用方式:不予處罰;從輕或者減輕處罰。

二、行政處罰的決定及其程序

1.簡易程序:當場處罰程序,公民處50、法人或者其他組織處1000元以下罰款、警告

2.一般程序:普通程序,包括:立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當事人的陳訴和申辯、制作處罰決定書、送達行政處罰決定書

3.聽證程序:聽證申請的提出、聽證通知、聽證的主持與參與、辯論、制作聽證筆錄

第四節(jié) 行政復議與行政訴訟

一、行政復議范圍、申請、期限

1.范圍:有下列情形之一的,公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議。

① 對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;

② 對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的;

③ 對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;

④ 對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;

⑤ 認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;

⑥ 認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;

⑦ 認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;

⑧ 認為符合法定條件,申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書,或者申請行政機關(guān)審批、登記有關(guān)事項,行政機關(guān)沒有依法辦理的;

⑨ 申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責,行政機關(guān)沒有依法履行的;

⑩ 申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費,行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的;

11 認為行政機關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。

2.申請:①一般條件:指不管提起何種復議請求都必須具備的條件,即普遍適用于任何復議案件的條件,包括申請人符合資格、有明確的被申請人、有具體的復議請求和事實根據(jù)、屬于復議范圍和受理復議機關(guān)管轄、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

②時間條件:又稱申請時效,是申請復議權(quán)的時間限制,超過申請時效,將喪失申請復議的權(quán)利。因此,申請人必須在申請時效內(nèi)提起復議申請。申請時效可以分為一般時效和特別時效兩種。一般時效指為行政復議法所規(guī)定的,適用于一般復議案件的申請時效,為60日;特殊時效指其他法律規(guī)定的適用于特定案件的復議申請時效,只有在法律規(guī)定超過60日時才有效。

③形式條件:指申請人提出復議申請應當提交書面復議申請書。

3.期限:自受理之日起60日內(nèi)作出行政復議決定,但法律規(guī)定的行政復議期限少于60日的除外。情況復雜,不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復議決定的,經(jīng)行政復議機關(guān)的負責人批準,可以適當延長,但延長期限最多不超過30日。

二、行政訴訟受案范圍、起訴和受理

行政訴訟,是指公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益、依照行政訴訟法的規(guī)定向人民法院起訴,人民法院在雙方當事人和其他訴訟參與人的參加下審理和解決行政案件的活動,以及在這些活動中所產(chǎn)生的法律關(guān)系的總和。

1.行政訴訟案件的受案范圍:

(1) 行政訴訟案件的受理范圍

① 對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的;

② 對限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施不服的;

③ 認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的;

④ 認為符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照,行政機關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復的;

⑤ 申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的法定職責,行政機關(guān)拒絕履行或者不予答復的;

⑥ 認為行政機關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的;

⑦ 認為行政機關(guān)違法要求履行義務的;

⑧ 認為行政機關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的;

⑨ 法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。

(2)對受案范圍的排除規(guī)定。

① 國防、外交等國家行為;

② 行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;

③ 行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定;

④ 法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為。

2. 行政訴訟案件的起訴與受理

起訴:對屬于人民法院受案范圍的行政案件,公民、法人或者其他組織可以先向上一級行政機關(guān)或者法律、法規(guī)規(guī)定的行政機關(guān)申請復議,對復議不服的,再向人民法院提起訴訟;也可以直接向人民法院提起訴訟。

公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應當在知道作出具體行政行為之日起三個月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。

提起訴訟應當符合下列條件:

① 原告是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織;

② 有明確的被告;

③ 有具體的訴訟請求和事實根據(jù);

④ 屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。

人民法院接到起訴狀,經(jīng)審查,應當在七日內(nèi)立案或者作出裁定不予受理。原告對裁定不服的,可以提起上訴。

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