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五、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法在藥品臨床評價中的應(yīng)用
(一)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
1.成本的種類與計算
成本是指社會在實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個過程中所投入的全部財力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。
從整個社會的角度來看，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所講的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。
(1)直接成本：是指用于藥物治療或其他治療所花費(fèi)的代價或資源的消耗，它由兩部分組成。一是直接醫(yī)療費(fèi)用，包括提供的藥品與服務(wù)、醫(yī)師的診斷和治療、護(hù)理、檢驗(yàn)、住院等消耗的一切費(fèi)用;二是非醫(yī)療費(fèi)用，包括家屬陪護(hù)、食宿和交通等費(fèi)用。一般情況下只計算直接醫(yī)療費(fèi)用，而非醫(yī)療費(fèi)用因條件差別大，并且一般情況下所占比例小，多數(shù)研究未計算，應(yīng)在分析中加以說明。
(2)間接成本：是指由于傷病或死亡所造成的工資損失，它包括休學(xué)、休工、過早死亡所造成的工資損失等。由于評價困難，多數(shù)研究也未包括在內(nèi)，例如在同一組病例中農(nóng)民的誤工費(fèi)與經(jīng)理的誤工費(fèi)差別很大，難以估算，因此在研究中可不同時包括在內(nèi)。也可以以當(dāng)?shù)卣嫉娜司杖俗鳛閰⒖迹右杂嬎?。但?yīng)在分析中加以說明。
(3)隱性成本：一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、緊張和不安，生活與行動的某些不便，或因診斷治療過程中帶來的擔(dān)憂、痛苦等，難以確定，無法用貨幣確切表示的費(fèi)用。主要用于生命質(zhì)量的考核，在成本效用分析中使用。在其他幾種分析方法中多數(shù)也未計算在內(nèi)，也應(yīng)在分析中加以說明。
2.用藥結(jié)果的評價
用藥結(jié)果指特定的藥物作用、產(chǎn)出和結(jié)局。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的用藥結(jié)果主要有以下三種形式：
(1)效果：以客觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如發(fā)病率、治愈率不良反應(yīng)發(fā)生率等。
(2)效益：轉(zhuǎn)化為貨幣值的用藥結(jié)果。
(3)效用：以主觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如患者對治療結(jié)果的滿意程度、舒適程度和與保健相關(guān)的生活質(zhì)量等。
(二)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法
1.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法的分類
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的常用方法如下：
(1)最小成本分析(CMA)：又稱成本分析。它是在幾種藥物治療方案所得的臨床效果完全相同的情況下，比較何種干預(yù)方案的成本最小。故必須首先證明藥物治療方案所得結(jié)果之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。這一方法的應(yīng)用范圍較局限。
(2)成本效果分析(cEA)：其特點(diǎn)是治療結(jié)果不用貨幣作單位，而采用臨床指標(biāo)作單位，如搶救的患者人數(shù)、延長生命的時間單位(年)、治愈率(%)和降低血壓的單位(mmHg)等。
成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法：成本與效果比值法、增量成本與增量效果比值法。
成本效果分析雖然受到其效果單位的限制，不能進(jìn)行不同臨床效果之間的比較，但其結(jié)果易被臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受，是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)較為完備的評價方法和常用手段。
(3)成本效益分析(CBA)：是比較單個或多個藥物治療方案或其他干預(yù)之間所消耗的成本和結(jié)果值(效益)的一種方法，其成本和效益均用貨幣作單位來表示。
成本效益分析不僅直觀易懂，還具有普遍性：既可以比較不同藥物對同一疾病的治療效益，也可以進(jìn)行不同疾病治療措施問的比較，還適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。然而，許多中、短期臨床效果變化(例如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài))難以用貨幣單位衡量，有關(guān)長期效果的數(shù)據(jù)資料很少或者很不全面，而且公眾很難接受以貨幣單位衡量生命、健康的價值。所以，成本效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于成本效果分析。
(4)成本效用分析(cUA)：在結(jié)合考慮用藥者意愿、偏好和生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上，比較不同治療方案的經(jīng)濟(jì)合理性。
成本效用分析中的結(jié)果則與生活質(zhì)量密切相關(guān)，其常用單位是生活質(zhì)量調(diào)整年(QALY)，該方法可進(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較，是近年來受到推崇的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。然而，不同疾病影響患者生活的不同方面通用的生活質(zhì)量指標(biāo)各學(xué)者的意見不一，更不能反映疾病的特殊性。故成本效用分析的合理性尚有爭議。
2藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法的比較
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項(xiàng)目 |
最小成本分析 |
成本效果分析 |
成本效益分析 |
（責(zé)任編輯：中大編輯）
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