一、A型題（最佳選擇題）共題，每題分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案

1.根據(jù)九屆全國人大一次會(huì)議通過的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的

A 國家藥品監(jiān)督管理局 B 國家藥品監(jiān)督局

C 國家藥品管理局 D 國家藥品質(zhì)量監(jiān)督局

E 國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局

2.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，依法加強(qiáng)藥品管理的環(huán)節(jié)為

A 生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格

B 研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)

D 研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用

E 生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、研制

3.我國制定藥品檢驗(yàn)方法的原則

A 準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn)

B 準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速

C 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際

D 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理

E 準(zhǔn)確、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)

4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)

A 撤消其批準(zhǔn)文號(hào) B 按劣藥處理

C 立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 D 進(jìn)行再評(píng)價(jià)

E 予以淘汰

5.國家基本藥物的遴選原則是

A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范

B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定

C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、價(jià)格合理

D 臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

E 臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

6.《進(jìn)口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必需是

A 臨床需要、價(jià)格合理、安全有效

B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控

D 臨床需要、安全有效、保證供應(yīng)

E 臨床需要、價(jià)格合理、中西藥并重

7.藥品有效期指

A 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限

B 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，使用安全的期限

C 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限

D 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，療效有限的期限

E 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證穩(wěn)定的期限

8.《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u(píng)的新藥是

A 第一類化學(xué)藥品，第二類化學(xué)藥品

B 第一類中藥，第二類中藥

C 第一類化學(xué)藥品，第一類中藥

D 第一類化學(xué)藥品，第一、第二類中藥E 第一、第二類化學(xué)藥品，第一類中藥

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括

A 制度和記錄兩大類

B 標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類

C 工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

D 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

E 管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類

10.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為

A 三年 B 四年

C 五年 D 六年

E 二年

11.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材必須標(biāo)明

A 產(chǎn)地 B 藥理活性

C 化學(xué)成分 D 雜質(zhì)含量

E 儲(chǔ)藏條件

12.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指

A 國家規(guī)定禁止使用的藥品 B 未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品

C 超過有效期的藥品 D 變質(zhì)不能藥用的藥品

E 被污染不能藥用的藥品

13.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)在幾年內(nèi) 不得變更

A 五年 B 二年

C 四年 D 十年

E 三年

14.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科（室）外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是

A 同位素室 B 供應(yīng)科

C 急癥室 D 外科

E 小兒科

15.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，五類新藥

A 沒有保護(hù)期 B 保護(hù)期2年

C 保護(hù)期4年 D 保護(hù)期5年

E 保護(hù)期6年

16.依據(jù)《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，已在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國也未進(jìn)口的藥品應(yīng)申報(bào)

A 化學(xué)藥品一類新藥 B 化學(xué)藥品二類新藥

C 化學(xué)藥品三類新藥 D 化學(xué)藥品四類新藥

E 化學(xué)藥品五類新藥

17.依據(jù)《仿制藥品審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須取得

A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營業(yè)執(zhí)照》

B 《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》

C 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》D 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》

E 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》

18.醫(yī)療單位必須有使用許可證才能使用的藥品是

A 麻醉藥品 B 精神藥品

C 醫(yī)療用毒性藥品 D 放射性藥品

E 戒毒藥品

19.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^

A 二日常用量，連續(xù)使用不超過七天B 三日常用量，連續(xù)使用不超過七天

C 三日常用量，連續(xù)使用不超過六天

D 四日常用量，連續(xù)使用不超過七天

E 二日常用量，連續(xù)使用不超過六天

20.依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所需要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返奶峁┱呶?br />
A 買方 B 賣方

C 中國藥品生物制品檢定所 D 口岸藥檢所

E 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

21.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是

A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求適應(yīng)

B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗和滅菌方法

C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

E 工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自清洗設(shè)備

22.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形有

A 按商品的品種規(guī)格，劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜

B 陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開

C 建立衛(wèi)生制度，保證藥品不受污染

D 堅(jiān)持問病賣藥，防止事故的發(fā)生

E 麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

23.《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，禁止進(jìn)入中藥材是

A 當(dāng)歸 B 白芷

C 山藥 D 天麻E 生南星

24.可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)交易的藥品是

A 常用的中成藥 B 有批準(zhǔn)文號(hào)的化學(xué)原料藥

C 放開價(jià)格的藥品 D 家種、家養(yǎng)中藥材

E 經(jīng)炮制加工的中藥飲片

25.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

A 主管藥師資格認(rèn)定考試

B 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

C 檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試

D 選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試

E 為藥學(xué)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試

26.依據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是

A 麻醉 藥品、精神藥品 B 治療腫瘤、愛滋病的藥品

C 毒性藥品、放射性藥品 D 治療感冒藥品

E 防疫藥品

27.依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，下列敘述不正確

A 建設(shè)工程的設(shè)計(jì)、建設(shè)質(zhì)量適用本法

B 國家對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查的主要方式是抽查

C 生產(chǎn)者能夠證明未將產(chǎn)品投入流通的，可不承擔(dān)賠償責(zé)任

D 銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量

E 質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)抽查需要，可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但不得向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用

28.依據(jù)《中華人民共和國專利法》，發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，實(shí)行新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10年，均自

A 批準(zhǔn)日起計(jì)算 B 公告日起計(jì)算

C 登記日起計(jì)算 D 申請(qǐng)日滿18個(gè)月起計(jì)算

E 申請(qǐng)日起計(jì)算

29.依舊《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，屬于中藥新藥第一類新藥審批的是、

A 復(fù)方中藥提取的有效部位群

B 新的中藥復(fù)方制劑

C 復(fù)方中提取的有效成分

D 中藥材中提取的有效部位極其制劑

E 天然藥物中提取的有效部位對(duì)安全性強(qiáng)的

30.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，并且

A 對(duì)經(jīng)濟(jì)效益好的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)

B 對(duì)特殊藥品管理的中藥品種實(shí)行分級(jí)保

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