46. 國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)屬于

A B C D E

A.公開(kāi)、公平、公正原則 B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則 D.法定原則

E.處罰與教育相結(jié)合的原則

47. 維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

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48. 行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

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A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 B.處方藥

C.甲類非處方藥 D.保健食品

E.麻醉藥品

49. 只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

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50. 憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

A B C D E

51. 憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購(gòu)買的是

A B C D E

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.國(guó)務(wù)院科技管理部門 D.國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定

52. 批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是

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53. 制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門是

A B C D E

54. 頒發(fā)新藥證書的部門是

A B C D E

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

55. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

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56. 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

A B C D E

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

57. 批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是

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58. 辦理藥品零售企業(yè)變更的是

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59. 批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是

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60. 會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定個(gè)體診所急救藥品的品種和范圍的是

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A.拘役，并處罰金 B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.死刑，并處罰金 D.管制

E.無(wú)期徒刑 《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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