藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：藥品生產(chǎn)中的道德要求

（一）藥品生產(chǎn)

藥品生產(chǎn)過程足藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵。在生產(chǎn)過程中，藥品質(zhì)量受到人員、機(jī)器設(shè)備、原輔材料及包裝材料、工藝方法、生產(chǎn)環(huán)境、管理等多方面因素的影響；因此，制定一系列法規(guī)、規(guī)章 以及制度是十分必要的。但是，這并不能將藥品生產(chǎn)過程中所有影響藥品質(zhì)量的大大小小因素涵蓋，而且作用也不是萬能的。因此，在藥品生產(chǎn)過程中，道德公約、社會(huì)輿論、職業(yè)道德規(guī)范是所有從業(yè)人員行為不可缺少的調(diào)節(jié)工具。

（二）道德要求

1.用戶至上，以患者為中心 急患者之所急、想患者之所想，保證藥品供應(yīng)，及時(shí)提供社會(huì)需要的藥品。

2.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范 藥品質(zhì)量關(guān)系人們生命安全，為保證藥品質(zhì)量，藥品生產(chǎn)的全過程必須自覺遵循和執(zhí)行GMP的指導(dǎo)原則，這既是法律責(zé)任，也是道德的根本要求。

3.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康 藥品生產(chǎn)過程中的“三廢”對環(huán)境極易造成污染，環(huán)境保護(hù)已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)不可推卸的社會(huì)責(zé)任。

4.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳 藥品包裝應(yīng)具備保護(hù)藥品、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸、便于使用等功能。藥品包裝所附的藥品說明書應(yīng)實(shí)事求是，并將相虛的警示語或忠告語印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。任何擴(kuò)大藥品療效或適應(yīng)癥、隱瞞藥品不良反應(yīng)、通過包裝設(shè)計(jì)夸大藥品的作用、過度包裝，或采用劣質(zhì)包裝等行為都是不道德的，也多半是違法的。

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