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第 1 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

藥品的質(zhì)量特性包括()

A.有效性

B.穩(wěn)定性

C.安全性

D.經(jīng)濟(jì)性

E.均一性

正確答案：A,B,C,E,

第 2 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

藥品作為特殊商品的特征有()

A.專屬性

B.質(zhì)量的重要性

C.兩重性

D.時(shí)限性

E.均一性

正確答案：A,B,C,D,

第 3 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

藥品質(zhì)量的固有特性包括()

A.均一性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.有效性

E.經(jīng)濟(jì)性

正確答案：B,C,D,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

GMP的制定目的是()

A.加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效

B.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量合格

C.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全

正確答案：B,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用于()

A.非臨床研究

B.為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)而進(jìn)行的非臨床研究

C.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

D.各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)

E.各期臨床試驗(yàn)

正確答案：C,

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