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包衣概念：片劑(稱片芯或素片)表面上包裹上適宜的材料衣層的操作。包衣技術在制藥工業(yè)中占有非常重要的地位。

包衣的目的：①掩蓋藥物的不良氣味，增加患者的順應性;②避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性;③改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等;④保護藥物免受胃酸或胃酶破壞;⑤隔離配伍禁忌成分;⑥可提高美觀度，增加藥物的識別能力，提高用藥的安全性等。

包衣的基本類型：糖包衣、薄膜包衣、壓制包衣等方式。

一、常用的包衣方法

(一)滾轉(zhuǎn)包衣法

亦稱鍋包衣法，是經(jīng)典且廣泛使用的包衣方法，可用于糖包衣、薄膜包衣以及腸溶包衣等，包括普通滾轉(zhuǎn)包衣法和埋管包衣法。

包衣鍋：一般是用紫銅或不銹鋼等穩(wěn)定且導熱性良好的材料制成，常為荸薺形。

(二)流化包衣法

流化包衣制粒原理：與流化制粒原理基本相似，是將片芯置于流化床中，通入氣流，借急速上升的空氣流的動力使片芯懸浮于包衣室內(nèi)，上下翻動處于流化(沸騰)狀態(tài)，然后將包衣材料的溶液或混懸液以霧化狀態(tài)噴入流化床，使片芯表面均勻分布一層包衣材料，并通入熱空氣使之干燥，如此反復包衣，直至達到規(guī)定要求。

(三)壓制包衣法

方法：一般采用兩臺壓片機聯(lián)合起來實施壓制包衣，是將兩臺旋轉(zhuǎn)式壓片機用單傳動軸連接配套使用。包衣時，先用一臺壓片機將物料壓成片芯后，由傳遞裝置將片芯傳遞到另一臺壓片機的?？字?，在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細粉除去，在片芯到達第二臺壓片機之前，?？字幸烟钊肓瞬糠职挛锪献鳛榈讓樱缓笃局糜谄渖?，再加入包衣物料填滿模孔，進行第二次壓制成包衣片。

特點：此法可以避免水分、高溫對藥物的不良影響，生產(chǎn)流程短、自動化程度高、勞動條件好，但對壓片機械的精度要求較高其他包衣裝置。

1.高效水平包衣鍋

特點：①粒子運動不依賴空氣流的運動，因此適合于片劑和較大顆粒的包衣;②在運行過程中可隨意停止送入空氣;③粒子的運動比較穩(wěn)定，適合易磨損的脆弱粒子的包衣;④裝置可密閉，衛(wèi)生、安全、可靠。缺點是干燥能力相對較低，小粒子的包衣易黏連。

2.轉(zhuǎn)動包衣裝置

特點：①粒子的運動主要靠圓盤的機械運動，不需用強氣流，防止粉塵飛揚;②由于粒子的運動激烈，小粒子包衣時可減少顆粒間黏連;③在操作過程中可開啟裝置的上蓋，因此可以直接觀察顆粒的運動與包衣情況;④缺點是由于粒子運動激烈，易磨損顆粒，不適合脆弱粒子的包衣;干燥能力相對較低，包衣時間較長。

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（責任編輯：中大編輯）

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