5.2.2基質(zhì)的種類 

1．油脂性基質(zhì) 

1）可可豆脂 同質(zhì)多晶的組成防過(guò)熱，β型穩(wěn)定，乳劑基質(zhì)； 

2）香果脂和烏桕脂 

3）半合成脂肪酸甘油酯 

4）合成脂肪酸酯 

2．水溶性基質(zhì) 

1）甘油明膠 不溶化、緩效、陰道栓基質(zhì)； 

2）聚乙二醇類（PEG）不溶化、緩效、有刺激性； 

３．非離子型表面活性劑類水溶性，與PEG同； 

１）吐溫-61 

２）聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類（Polyoxy 40 stearate） 

３）泊洛沙姆（Poloxamer）188型多用，促吸收，緩釋； 

4. 栓孔內(nèi)涂的潤(rùn)滑劑 

1）  脂肪性基質(zhì)的栓劑，常用軟肥皂、甘油各一份與95％乙醇五份混合所得； 

2）  水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性為潤(rùn)滑劑，如液狀石蠟或植物油等。 

3）  可可豆脂或聚乙二醇類，可不用潤(rùn)滑劑（不沾模）。 

5.3栓劑的制備【熟】 com

5.3.1制備方法 熱熔法、冷壓法、搓捏法（隔紙搓捏）。熱熔法應(yīng)用最廣。 

5.3.2栓劑藥物的加入方法

1、不溶性藥物，應(yīng)粉碎成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩，再與基質(zhì)混勻。

2、油溶性藥物，溶解于已熔化的油脂性基質(zhì)中?；|(zhì)的熔點(diǎn)或使栓劑過(guò)軟，可加適量鯨蠟調(diào)節(jié)。

3、水溶性藥物，與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻；或用適量羊毛脂吸收后，與油脂性基質(zhì)混勻；或?qū)⑻崛饪s液制成干浸膏粉，直接與已熔化的油脂性基質(zhì)混勻。 

5.3.3置換價(jià) 

1．置換價(jià)的概念 藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比。 

2．置換價(jià)（f）的計(jì)算公式   f＝W/[G－(M－W)] 

G為空白栓的平均重量；W為每粒含藥栓的平均含藥量；M為含藥栓的平均重量。 

4）  置換價(jià)的意義 根據(jù)置換價(jià)計(jì)算基質(zhì)的用量。 

計(jì)算公式 X＝（G－W/f）n 式中n表示擬制備栓劑的枚數(shù)。

5.4栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)及包裝貯存 

5.4.1栓劑的質(zhì)量檢查【熟】 

1．重量差異 

2．融變時(shí)限  油脂性基質(zhì)栓30min內(nèi)全部融化、軟化，或觸壓無(wú)硬心；水溶性基質(zhì)栓60min內(nèi)全部溶解。 

3．熔點(diǎn)范圍測(cè)定 

4．體外溶出速度試驗(yàn) 

5．體內(nèi)吸收試驗(yàn) 

5.4.2栓劑的包裝與貯存 

原則上每個(gè)栓劑都要包裝。一般栓劑應(yīng)貯存于30℃以下密閉貯存

（責(zé)任編輯：）

共2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)  第一頁(yè)  前一頁(yè)  下一頁(yè)