為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特匯總了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》?？荚囶}，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是()

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.企業(yè)質(zhì)量負責人應有二年或二年以上的藥學技術(shù)工作經(jīng)驗

C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè).有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師

D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

E.企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

正確答案：B,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的

C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

E.違反藥品廣告規(guī)定的

正確答案：E,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定()

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書

E.地域環(huán)境

正確答案：C,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于()

A.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

B.《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理

C.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理

D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理

正確答案：D,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有()

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

C.保證企業(yè)服務質(zhì)量的規(guī)章制度

D.促進藥品營銷的規(guī)章制度

E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質(zhì)的規(guī)章制度

正確答案：A,

第 6 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

E.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

正確答案：C,

第 7 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

正確答案：B,

第 8 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應當在原許可事項發(fā)生變更的()

A.15日前

B.30日前

C.15日后

D.30日后

E.3個月內(nèi)

正確答案：B,

第 9 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負責人應具有()

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

B.大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

C.藥學專業(yè)的學歷或者職稱

D.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷

E.一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

正確答案：B,

第 10 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有()

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

B.大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

C.藥學專業(yè)的學歷或者職稱

D.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷

E.一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

正確答案：A,

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（責任編輯：中大編輯）

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