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膠囊劑
(一)膠囊劑的概念和特點
膠囊劑:系指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊殼中的固體制劑。
構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料(以下簡稱囊材)都是明膠、甘油、水以及其他的藥用材料,但各成分的比例不盡相同,制備方法也不同。www.examw.com
膠囊劑具有如下一些特點:
①能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性
②藥物的生物利用度較高
③可彌補其他固體劑型的不足
④可延緩藥物的釋放和定位釋藥:
不宜制成膠囊劑的藥物:
①水溶液或稀乙醇溶液
②風化性藥物
③吸濕性很強的藥物
④易溶性的刺激性藥物
最佳選擇題
最宜制成膠囊劑的藥物為
A.風化性的藥物
B.具苦昧及臭味藥物
C.吸濕性藥物
D.易溶性藥物
E.藥物的水溶液
『正確答案』B
以下宜制成膠囊劑的是
A.硫酸鋅
B.乳劑
C.維生素E
D.藥物的稀乙醇溶液
E.甲醛
『正確答案』C
(二)膠囊劑的分類
依據(jù)膠囊劑的溶解與釋放特性,可分為硬膠囊(通稱為膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊,主要供口服用。
(三)膠囊劑的制備
1.硬膠囊劑的制備:分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程。
(1)空膠囊的制備
①空膠囊的組成:明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的。
為兼顧囊殼的強度和塑性,采用骨、皮混合膠較為理想;
為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC~Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;
為減小流動性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;
對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦(2%~3%);
為美觀和便于識別,可加食用色素等著色劑;
為防止霉變,可加防腐劑尼泊金等。
②空膠囊制備工藝:空膠囊系由囊體和囊帽組成,其主要制備流程如下:
溶膠→蘸膠(制坯)→干燥→拔殼→切割→整理
配伍選擇題
A.二氧化硅
B.二氧化鈦
C.二氯甲烷
D.聚乙二醇400
E.聚乙烯吡咯烷酮
1.常用于空膠囊殼中的遮光劑是
『正確答案』B
2.常用于硬膠囊內(nèi)容物中的助流劑是
『正確答案』A
③空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量:空膠囊的質(zhì)量與規(guī)格均有明確規(guī)定,空膠囊共有8種規(guī)格,但常用的為0~5號,隨著號數(shù)由小到大,容積由大到小。
空膠囊的號數(shù)與容積
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