建國(guó)以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)從無(wú)到有、由弱到強(qiáng)，得到了迅猛發(fā)展，形成了門類齊全的生產(chǎn)系統(tǒng)。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下，我國(guó)的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際上并不是真正意義上的企業(yè)，而只是執(zhí)行政府所下達(dá)的指令性計(jì)劃的生產(chǎn)車間，本應(yīng)屬于企業(yè)自主行為的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與銷售、資金的供給與運(yùn)用、企業(yè)的規(guī)劃與發(fā)展等問(wèn)題基本上都由政府包攬。在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下，藥品生產(chǎn)企業(yè)同其他生產(chǎn)企業(yè)一樣，已逐步恢復(fù)了企業(yè)的本來(lái)面目，成為獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。
改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)得到了飛速發(fā)展，是工業(yè)部門中發(fā)展最快的行業(yè)之一。早在“八五”期間醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值就以年均21％的速度遞增，并在1995年突破了1000億元，成為世界醫(yī)藥大國(guó)。
下面將主要從人員狀況、產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、研究開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新能力、生產(chǎn)能力利用率、裝備及科技進(jìn)步等方面簡(jiǎn)要描述我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的概況。
1．人員狀況　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高科技、國(guó)際化產(chǎn)業(yè)，客觀上要求從業(yè)人員具有較高水平的科學(xué)文化知識(shí)和勞動(dòng)技能。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“八五”期間，全行業(yè)職工中大專以上文化程度者占12％，中專、中技畢業(yè)文化程度者占15％，高中畢業(yè)文化程度者占37％，分別比“七五”末增加了4％、3％、7％，初中及以下文化程度者占36％，比“七五”末減少了14％?？梢?jiàn)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的文化結(jié)構(gòu)在不斷改善。但是，即使是“八五”期間的人員狀況，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國(guó)家20世紀(jì)70年代的水平。因此，無(wú)論是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還是與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的客觀要求相比，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員結(jié)構(gòu)都還存在著相當(dāng)大的差距。
2．產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)　截至1997年，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)6391家，其中包括1700多家三資企業(yè)；能生產(chǎn)24大類1350多種原料藥（每年實(shí)際生產(chǎn)800900種），生產(chǎn)4000多種制劑以及8000多種中成藥?；瘜W(xué)原料藥產(chǎn)量1997年達(dá)38萬(wàn)噸，成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國(guó)。
我國(guó)能夠生產(chǎn)的藥品種類雖然繁多，但長(zhǎng)期以來(lái)一直存在著品種陳舊、落后及劑型單一、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理等問(wèn)題。
3．研究開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新能力　建國(guó)以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)所奉行的是仿制戰(zhàn)略。仿制戰(zhàn)略的采用對(duì)建國(guó)初期及其后一定時(shí)期而言是正確而無(wú)奈的選擇，但因長(zhǎng)期、一味地實(shí)行而未予以適時(shí)的調(diào)整，所以對(duì)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力產(chǎn)生了較大的負(fù)面影響，是造成我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力不足的主要原因之一。
隨著科技體制改革的不斷深入及"科教興國(guó)"戰(zhàn)略的實(shí)施，我國(guó)醫(yī)藥新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)步伐加快。從1985年至1998年底，共有5715種新藥獲批；在藥物制劑品種開(kāi)發(fā)方面也有新的突破，多種先進(jìn)的藥物新劑型如緩釋制劑、控釋制劑、膜劑、氣霧劑、靶向制劑和新輔料不斷問(wèn)世，改變了我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)制劑品種單一的落后局面。然而，研究開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新的主體應(yīng)該是企業(yè)，而我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的研究開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新能力總體而言普遍低下，屬于真正意義上的創(chuàng)新產(chǎn)品還極為少見(jiàn)。
隨著改革開(kāi)放的不斷深化，我國(guó)政治、經(jīng)濟(jì)、科技進(jìn)入了國(guó)際大循環(huán)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)日益完善，這對(duì)長(zhǎng)期以仿制為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言是一個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)必須盡快提高創(chuàng)制新藥的能力和水平，向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)軌，這是我國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的關(guān)鍵所在。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新能力的提高任重而道遠(yuǎn)。
4．生產(chǎn)能力及其利用率　在建國(guó)后相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)，我國(guó)的藥品供給處于供不應(yīng)求或供需基本平衡狀況。到了20世紀(jì)80年代末，這種格局被打破，藥品的生產(chǎn)能力迅猛增強(qiáng)，形成了藥品生產(chǎn)供大于求的格局。
由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)與生產(chǎn)長(zhǎng)期得不到有效的治理等原因，造成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)能力長(zhǎng)期以來(lái)嚴(yán)重過(guò)剩，生產(chǎn)能力利用率持續(xù)下降，有50％左右的生產(chǎn)能力處于閑置狀態(tài)。
5．裝備及科技進(jìn)步狀況　我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)曾一度長(zhǎng)期存在著廠房陳舊、設(shè)備老化、工藝落后等問(wèn)題，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇及實(shí)施GMP工作的不斷推進(jìn)，上述問(wèn)題得到了較大的改觀。此外，利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已取得明顯成效，例如我國(guó)已在1／3的抗生素品種的發(fā)酵過(guò)程中采用計(jì)算機(jī)技術(shù)，使生產(chǎn)技術(shù)水平得到顯著提高。
簡(jiǎn)而言之，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的總體狀況是：企業(yè)數(shù)目多，生產(chǎn)規(guī)模較小，人員素質(zhì)較低，產(chǎn)品品種趨于老化，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不夠合理，生產(chǎn)設(shè)施一般，生產(chǎn)能力利用率低，創(chuàng)新能力弱，經(jīng)濟(jì)效益持續(xù)下滑，企業(yè)虧損面居高不下；大部分生產(chǎn)企業(yè)科技含量低、管理水平低，低水平重復(fù)建設(shè)和生產(chǎn)問(wèn)題較為嚴(yán)重。醫(yī)藥工業(yè)資金利稅率已由1986年的32.22％下滑至1996年的10％；醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)虧損面已連續(xù)多年徘徊在40％左右。
當(dāng)然，上述結(jié)論是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比較而得出的。如果與我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)從前的狀況相比，顯然是發(fā)展迅速、成效顯著的。

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