藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo):藥品召回管理辦法(2)—執(zhí)業(yè)藥師
2.藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估
(1)調(diào)查與評(píng)估的主體:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查。
(2)藥品召回分級(jí):根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為:
一級(jí)召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;
二級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;
三級(jí)召回:使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
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