藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：藥品召回管理辦法（4）—執(zhí)業(yè)藥師

4.責(zé)令召回的情形、組織實(shí)施、后續(xù)處理

召回的情形：藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。
組織實(shí)施：同主動(dòng)召回。藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。必要時(shí)，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位立即停止銷(xiāo)售或使用該藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到責(zé)令召回通知書(shū)后，應(yīng)當(dāng)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，制定、提交召回計(jì)劃，并組織實(shí)施。在組織實(shí)施過(guò)程當(dāng)中以及結(jié)束后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況和召回總結(jié)報(bào)告，進(jìn)行召回藥品的后續(xù)處理。
后續(xù)處理：同主動(dòng)召回。

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