為了幫助考生更好地復(fù)習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目,小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測試題,以供大家訓(xùn)練,希望對您有所幫助,更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng),祝您考試順利!
第 1 題 依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,下列說法錯誤的是( )。
A.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評價結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
B.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評價結(jié)果,省級食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布
D.已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
【正確答案】: B
【參考解析】: 考察重點是《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》對不良反應(yīng)控制的規(guī)定。主要包括:(1)根據(jù)分析評價結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(2)對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布;(3)已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用,已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。故選B。
第 2 題 依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定,不屬于不正當價格行為的是( )。
A.提供相同商品或者服務(wù),對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實行價格歧視
B.捏造、散布漲價信息,哄抬價格,推動商品價格過高上漲的
C.依法降價處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品
D.為了排擠競爭對手或者獨占市場,以低于成本的價格傾銷
E.利用虛假的或者使人誤解的價格手段,誘騙消費者或者其他經(jīng)營者與其進行交易
【正確答案】: C
【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國價格法》對不正當價格行為的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。
第 3 題 制藥企業(yè)實驗動物應(yīng)從——引進和購買。( )。
A.經(jīng)認證的實驗動物飼養(yǎng)單位
B.實驗動物飼養(yǎng)單位
C.小動物市場
D.經(jīng)濟動物養(yǎng)殖場
E.個體戶
【正確答案】: A
第 4 題 依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有( )。
A.真實、完整的藥品購進記錄
B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織
【正確答案】: D
【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有真實、完整的藥品購銷記錄。故D
第 5 題 進入潔凈區(qū)的維護保養(yǎng)設(shè)備人員應(yīng)( )。
A.可帶隨身物品
B.使用擦洗干凈的工具
C.不用洗手消毒
D.穿適宜的工作服
E.不能患有疾病
【正確答案】: D
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