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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)章節(jié)串講知識(shí)點(diǎn)21

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乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑和穩(wěn)定劑:

(1)肥皂類(lèi)

1)一價(jià)皂:陰離子表面活性劑;O/W 型乳化劑;忌與陽(yáng)離子表面活性劑及藥物配伍。

2)多價(jià)皂: W/O 型乳化劑,如:硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鋁等

(2)高級(jí)脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類(lèi)

1)高級(jí)脂肪醇:十六醇(鯨蠟醇)、十八醇

為弱的W/O 型乳化劑;在O/W型基質(zhì)的油相中增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。

2)脂肪醇硫酸酯類(lèi)

常用十二烷基硫酸酯鈉(SLS或SDS);為優(yōu)良的O/W 型乳化劑;不能與陽(yáng)離子表面活性劑及藥物配伍,常用十六醇、十八醇做輔助乳化劑。

(3)多元醇酯類(lèi)

1)單硬脂酸甘油酯:HLB值為3.8,與O/W型乳化劑合用起穩(wěn)定作用。

2)脂肪酸山梨酯類(lèi)與聚山梨酯類(lèi)

聚山梨酯類(lèi)(吐溫)HLB值為10.5~16.7,O/W 型乳化劑。

脂肪酸山梨酯類(lèi)(司盤(pán)類(lèi))HLB值為4.3~8.6,W/O型乳化劑。

(4)聚氧乙烯醚類(lèi):平平加O、OP,非離子表面或性劑,屬O/W型乳化劑。

水溶性基質(zhì):

組成:天然或合成的水溶性高分子材料。

特點(diǎn):無(wú)油膩感,與水性物質(zhì)或滲出物混合,釋藥快。多用于潤(rùn)濕、糜爛創(chuàng)面,有利于分泌物的排除。

常用基質(zhì):

1)甘油明膠:甘油10%-30%、明膠1%-3%,加水至100%;(栓劑中水、明膠、甘油配比是10%:20%:70%)

2)纖維素衍生物類(lèi)(半合成):MC(甲基纖維素) CMC-Na(羧甲基纖維素鈉)。

3)PEG:常用配比為:PEG400∶PEG 3350 = 6∶4, PEG400∶PEG 4000 = 1∶1。

3.軟膏劑制備方法:研和法、熔和法、乳化法

4.軟膏劑質(zhì)量評(píng)價(jià)

軟膏劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目:粒度、裝量、微生物限度、無(wú)菌、主藥含量、物理性質(zhì)、刺激性、穩(wěn)定性及藥物釋放與經(jīng)皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)

粒度:混懸型軟膏劑,共涂三個(gè)片,不得檢出大于180μm 的粒子。

裝量:最低裝量檢查法

物理性質(zhì):

黏度與稠度:凡士林的插入度0℃時(shí)不得小于100,37℃時(shí)不得大于300,乳劑型基質(zhì)25℃時(shí)多在200~300之間為宜。

酸堿度:一般控制pH值在4.4~8.3。

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