51.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要對(duì)進(jìn)口藥品可以

A.以研制情況進(jìn)行考察

B.對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察

C.抽取樣品

D.對(duì)療效進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察

E.對(duì)研制情況及生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，并抽取樣品

顯示答案 正確答案:E

52.藥品注冊(cè)管理辦法的注冊(cè)分類分為

A.中藥、天然藥物和化學(xué)藥品的注冊(cè)分類

B.中藥、天然藥物和生物藥品的注冊(cè)分類

C.中藥、天然藥物、化學(xué)藥品和生物制品注冊(cè)分類

D.化學(xué)藥品和生物藥品的注冊(cè)分類

E.中藥和化學(xué)藥物的注冊(cè)分類

顯示答案 正確答案:C

53.為保障受試者權(quán)益，藥品臨床試驗(yàn)必須獲得

A.受試者知情同意書

B.倫理委員會(huì)同意書和受試者知情同意書

C.藥事管理委員會(huì)同意書

D.合作協(xié)議書

E.倫理委員會(huì)同意書

顯示答案 正確答案:B

54.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

A.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有共享性藥品信息的服務(wù)

B.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息

D.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供具有公開性，共享性藥品信息的服務(wù)

E.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性藥品信息的服務(wù)

顯示答案 正確答案:D

55.醫(yī)療器械說(shuō)明書必須使用的文字是

A.英文

B.規(guī)范化簡(jiǎn)體漢字

C.繁體漢字

D.漢語(yǔ)拼音

E.拉丁語(yǔ)

顯示答案 正確答案:B

56.實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)等其他犯罪的依照

A.行政處分規(guī)定定罪

B.處罰較重的規(guī)定定罪處罰

C.一般法規(guī)規(guī)定定罪處罰

D.處罰較輕的規(guī)定定罪處罰

E.處罰嚴(yán)重的規(guī)定定罪處罰

顯示答案 正確答案:B

57.公民、法人或者其他組織可以依《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情況是

A.關(guān)于確認(rèn)水流、森林的使用權(quán)的決定不服

B.關(guān)于確認(rèn)山嶺、草原的使用權(quán)的決定不服

C.關(guān)于確認(rèn)荒地、灘涂的使用權(quán)的決定不服

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服

E.關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏的所有權(quán)的決定不服

顯示答案 正確答案:D

58.藥品注冊(cè)管理辦法制定的依據(jù)是

A.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見(jiàn)

B.中華人民共和國(guó)憲法

C.中華人民共和國(guó)藥品管理法

D.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件例

E.中華人民共和國(guó)藥品管理法和中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

顯示答案 正確答案:E

59.藥物的臨床研究包括了

A.臨床試驗(yàn)

B.生物等效性試驗(yàn)

C.臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)

D.藥理、毒理試驗(yàn)

E.動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

顯示答案 正確答案:C

60.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是

A.《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》

C.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》

D.《中華人民共和國(guó)憲法》

E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

顯示答案 正確答案:C

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