第二節(jié) 布洛芬及其制劑的分析

一、布洛芬原料藥的分析

(一)鑒別 1. 紫外光譜法 2. 紅外光譜法

(二)雜質(zhì)檢查

1. 一般雜質(zhì)檢查

2. 有關物質(zhì)檢查 TLC法 以自身稀釋對照法檢查

(三)含量測定

含有游離羧基，有酸性。采用酸堿滴定法測定含量：中性乙醇作溶劑、酚酞作指示劑、氫氧化鈉滴定。

反應摩爾比 1:1。

二、 布洛芬片和布洛芬膠囊的分析

(一)溶出度與釋放度的測定

1. 布洛芬片溶出度的測定 HPLC法 按外標法計算

2. 布洛芬緩釋膠囊釋放度測定 HPLC法 按外標法計算

(二)含量測定

由于布洛芬制劑輔料對酸堿滴定結(jié)果有影響，所以《中國藥典》采用HPLC方法測定布洛芬片和布洛芬膠囊的含量。

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（責任編輯：中大編輯）

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