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液體制劑特別是以水為溶劑的液體制劑，易被微生物污染而發(fā)霉變質(zhì)，尤其是含有糖類、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的液體制劑，更容易引起微生物的滋長和繁殖。抗菌藥的液體制劑也能生長微生物，因為抗菌藥物都有一定的抗菌譜。污染微生物的液體制劑會引起理化性質(zhì)的變化，嚴重影響制劑質(zhì)量，有時會產(chǎn)生細菌毒素有害于人體。

《中國藥典》2000年版關于藥品微生物限度標準，對液體制劑規(guī)定了染菌數(shù)的限量要求：口服藥品1g或lml不得檢出大腸桿菌，不得檢出活螨;化學藥品1g含細菌數(shù)不得超過1000個，真菌數(shù)不得超過100個;液體制劑lml含細菌數(shù)不得超過100個，酶菌﹑酵母菌數(shù)不超過100個;外用藥品1g或lml不得檢出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。

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