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第二節(jié) 眼膏劑與凝膠劑

一、眼膏劑：無(wú)菌軟膏劑。

質(zhì)量要求：

1)應(yīng)均勻、細(xì)膩、易于涂布，無(wú)刺激性;

2)無(wú)微生物污染，成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑;

3)眼膏劑所用原料藥要求純度高，且不得染菌。

眼膏劑基質(zhì)：黃凡士林：液體石蠟：羊毛脂=8：1：1

制備：1無(wú)菌環(huán)境2.基質(zhì)滅菌3.容器與包材應(yīng)嚴(yán)格滅菌;4.不溶性藥物需粉碎過(guò)九號(hào)篩

檢查項(xiàng)目：裝量、金屬性異物、顆粒細(xì)度、無(wú)菌、微生物限度等。

二、凝膠劑

分類：?jiǎn)蜗喾稚⑾到y(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)。外用凝膠為單分散系統(tǒng)。

常用基質(zhì)：主要為水性凝膠基質(zhì)，釋藥快，潤(rùn)滑作用差，易失水與霉變。

水性高分子材料基質(zhì)：天然高分子如海藻酸鹽、明膠、瓊脂等;半合成高分子如MC、CMC-NA與合成高分子材料如卡波姆、聚丙烯酸鈉。

1.卡波姆：規(guī)格934、940、941;pH6～11 有最大粘度與稠度;電解質(zhì)可使其粘度下降

2.纖維素衍生物

常用的MC 、CMC-Na不宜加金屬鹽防腐劑如硝酸汞，不宜與陽(yáng)離子型藥物配伍。

質(zhì)量檢查：應(yīng)按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對(duì)凝膠劑進(jìn)行裝量和微生物檢查

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