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第二節(jié) 眼膏劑與凝膠劑

一、眼膏劑：無菌軟膏劑。

質(zhì)量要求：

1)應均勻、細膩、易于涂布，無刺激性;

2)無微生物污染，成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑;

3)眼膏劑所用原料藥要求純度高，且不得染菌。

眼膏劑基質(zhì)：黃凡士林：液體石蠟：羊毛脂=8：1：1

制備：1無菌環(huán)境2.基質(zhì)滅菌3.容器與包材應嚴格滅菌;4.不溶性藥物需粉碎過九號篩

檢查項目：裝量、金屬性異物、顆粒細度、無菌、微生物限度等。

二、凝膠劑

分類：單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)。外用凝膠為單分散系統(tǒng)。

常用基質(zhì)：主要為水性凝膠基質(zhì)，釋藥快，潤滑作用差，易失水與霉變。

水性高分子材料基質(zhì)：天然高分子如海藻酸鹽、明膠、瓊脂等;半合成高分子如MC、CMC-NA與合成高分子材料如卡波姆、聚丙烯酸鈉。

1.卡波姆：規(guī)格934、940、941;pH6～11 有最大粘度與稠度;電解質(zhì)可使其粘度下降

2.纖維素衍生物

常用的MC 、CMC-Na不宜加金屬鹽防腐劑如硝酸汞，不宜與陽離子型藥物配伍。

質(zhì)量檢查：應按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對凝膠劑進行裝量和微生物檢查

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（責任編輯：中大編輯）

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