藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）(新增加) (2)

2、國家基本藥物的遴選原則和動態(tài)管理

（1）國家基本藥物的遴選原則

國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

（2）國家基本藥物的動態(tài)管理

國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。

調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：

①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；

②我國疾病譜變化；

③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；

④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；

⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；

⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

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