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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試-藥事管理與法規(guī)

發(fā)表時(shí)間:2019/9/29 16:43:35 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

[60-61]

A 國(guó)家人事部

B 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

C 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

D 工商行政管理部門(mén)

E 各省人事部門(mén)

60. 頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)

61. 受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

[62-64]

A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B 省食品藥品監(jiān)督管理局

C 衛(wèi)生部

D 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

E 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

62. 參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流

63. 對(duì)突發(fā)、群發(fā)并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理

64. 組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

[65-67]

A 100級(jí)潔凈室

B 10,000級(jí)潔凈室

C 100,000級(jí)潔凈室

D 300,000級(jí)潔凈室

E 一般生產(chǎn)區(qū)

65. 不得設(shè)地漏,不得裸手操作的是

66. 能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過(guò)、灌封在

67. 最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在

[68-69]

A 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B 配制規(guī)程

C 物料

D 潔凈室

E 一般區(qū)

68. 未規(guī)定有空氣潔凈級(jí)別要求的區(qū)域

69. 需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

[70-72]

A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

C 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所

D 鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所

E 藥品銷(xiāo)售人員

70. 除采購(gòu)中藥材外,只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品

71. 應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)所需藥品,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸網(wǎng)點(diǎn)的,經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意后,委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)

72. 只能從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品,不得進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷(xiāo)售,不得將采購(gòu)藥品委托、承包給個(gè)人

[73-75]

A 羚羊角

B 龍膽

C 豬苓

D 麝香

E 肉豆蔻

73、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

74、瀕臨滅絕狀態(tài)的現(xiàn)有珍貴野生藥材物種

75、屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理,不得出口

[76-78]

A 藥品廣告不得含有

B 應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

C 非處方藥廣告

D 乙類(lèi)非處方藥廣告

E 特殊管理藥品和醫(yī)院制劑

76、必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用”

77、不得做廣告

78、與其他藥品的功效和安全行比較的

[79-80]

A 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

B 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

C 省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D 國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

E 衛(wèi)生行政部門(mén)

79. 對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,組織現(xiàn)場(chǎng)考察,抽取連續(xù)三批樣品并向指定藥檢所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知

80. 根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要,對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期

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