二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

【1-4】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

1.承擔(dān)食品、藥品等的檢驗檢測工作的機(jī)構(gòu)是：( )

2.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是：( )

3.組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是( )

4.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是( )

【5-6】

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

5.在行政處罰時可適用簡易程序的是( )。

6.只能由公安機(jī)關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是( )。

【7-9】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進(jìn)口藥品申請 D.補(bǔ)充申請

7.申請人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于( )。

8.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于( )。

9.仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后，增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于( )。

【10-11】

A.1日內(nèi) B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi) D.7日內(nèi)

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是

10.一級召回在:( )

11.二級召回在：( )

【12-13】

A.復(fù)核 B.定期清斗

C.清斗并記錄 D.正名正字

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店

12.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)：( )

13.不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：( )

【14-15】

A.藥物治療委員會的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責(zé)

14.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是：( )

15.負(fù)責(zé)采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是：( )

【16-19】

A.15日常用量 B.3日常用量

C.5日常用量 D.7日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》,

16.為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^：( )

17.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：( )

18.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：( )

19.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：( )

【20-21】

A、非限制使用級

B、禁止使用級

C、限制使用級

D、特殊使用級

20.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于( )。

21.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于( )。

【22-24】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

22.非處方藥遴選的主要原則是( )。

23.國家基本藥物遴選的主要原則是( )。

24.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是( )。

【25-27】

A.己知的藥品不良反應(yīng)

B.常見的藥品不良反應(yīng)

C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

25.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的：( )

26.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的：( )

27.不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的：( )

【28-30】

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當(dāng)歸

28.禁止采獵的野生藥材物種是：( )。

29.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是：( )。

30.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是：( )。

【31-32】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

31.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是( )。

32.在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是( )。

【33-35】

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

33.按麻醉藥品管理的是：( )

34.按第一類精神藥品管理的是：( )

35.按第二類精神藥品管理的是：( )

【36-37】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

36.藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為( )。

37.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為( )。

【38-40】

A.第一類疫苗 B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品 D.放射性藥品

38.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是( )。

39.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是( )。

40.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時不得收取費(fèi)用的是( )。

【41-43】

A.【用法用量】 B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】 D.【藥物過量】

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

41.了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱( )。

42.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱( )。

43、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱( )。

【44-45】

A.外包裝標(biāo)簽

B.內(nèi)包裝標(biāo)簽

C.中包裝標(biāo)簽

D.醫(yī)療用儲存藥品標(biāo)簽

44.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號，有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽( )。

45.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，貯藏，生產(chǎn)日期，產(chǎn)品批號，有效期,批準(zhǔn)文號，生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽( )。

【46-47】

A.一類 B.二類

C.三類 D.四類

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：

46.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

47.風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

【48-50】

A.國食健注G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注J+4位年代號+4位順序號

C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號

D.食健備J+4位年代號+00 +6位順序編號

48.國產(chǎn)保健食品注冊號格式為( )。

49.進(jìn)口保健食品注冊號格式為( )。

50.國產(chǎn)保健食品備案號格式為( )。

參考答案

二、配伍選擇題

【1-4】ACDB 【5-6】CA

【7-9】BCD 【10-11】AC

【12-13】BC 【14-15】DC

【16-19】DDBA 【20-21】DC

【22-24】ADC 【25-27】DDC

【28-30】ABA 【31-32】BD

【33-35】DBA 【36-37】DB

【38-40】CAA 【41-43】CDA

【44-45】BD 【46-47】CA

【48-50】ABC

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